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의약품에 대해 알아보자 목차 약의 정의와 사용에 대한 이해약이란 무엇인가요?약은 질환을 치료하기 위해 사용되는 특정 물질을 말하며, 화학물질일 수도 있고 천연물질일 수도 있습니다. 약은 양면성을 지니며, 올바르게 사용하면 효과적인 치료를 제공할 수 있지만 잘못 사용하면 해로울 수 있습니다. 따라서 약물의 올바른 사용이 매우 중요합니다.약물의 사용 및 중요성올바른 사용의 중요성:용량과 용법: 약을 정해진 용량과 용법에 맞게 사용해야 합니다. 예를 들어, 고혈압 약을 증상이 없다고 해서 복용하지 않으면, 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.정확한 복용: 항생제를 처방받았을 때, 증상이 좋아졌다고 해서 중단하면 감염이 재발하거나 내성이 생길 수 있습니다.개인차에 따른 적절한 용량:개인차: 약물의 적절한 용량은 개인에 따라 다를 수 .. 2024. 8. 31.
대한민국약전에 대해 알아보자 목차대한민국약전 의약품의 품질 규격 및 시험법정의약사법 제51조 제1항에 의거하여, 식품의약품안전처장은 의약품의 성질, 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 규정하기 위해 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 공고합니다. 이는 의약품의 품질을 유지하고 보장하기 위한 기준을 설정하는 법적 근거를 제공합니다.용도의약품 품질 확보:표준규격 및 시험법: 국가적인 의약품 품질 표준을 제시하여, 의약품의 성질과 상태, 품질을 확보하는 기준을 마련합니다.의약품 연구개발:기초 자료: 의약품 연구 및 개발 과정에서 품질을 입증하기 위한 기준과 시험법을 제공합니다.허가 심사:품질 검토: 의약품의 허가 심사 시 품질을 입증하기 위한 표준 규격 및 시험법으로 사용됩니다.제조 품질 관리:품질 보증: 의약품의 제조 및 품질 관리를.. 2024. 8. 31.
위해성관리계획(RMP), 재평가 목차위해성관리계획(RMP) 위해성 관리는 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 필수적인 절차로, 의약품의 시판 후 발생할 수 있는 위험 요소를 체계적으로 관리하고 최소화하는 데 중점을 둡니다. 아래는 위해성 관리의 주요 내용과 관련된 규정들을 정리한 내용입니다.위해성 관리의 정의 및 목적위해성 관리는 의약품의 안전성과 유효성에 대해 특별히 검토가 필요한 의약품에 대해 다음과 같은 활동을 포함합니다:정보 수집: 의약품 사용 중 발생할 수 있는 안전성 및 유효성에 대한 정보를 수집합니다.조사 및 시험: 수집된 정보를 바탕으로 안전성 및 유효성 문제를 조사하고 시험합니다.위해성 최소화: 위해성 발생을 최소화하기 위한 조치를 취합니다.위해성 관리 제도위해성 관리 제도는 2015년 7월 1일부터 시행되었습니다.. 2024. 8. 31.
의약품등 시판 후 안전관리 업무 목차의약품등 시판 후 안전관리 업무시판 후 안전관리 업무  의약품의 시판 이후, 즉 허가를 받고 시장에 출시된 후의 안전성과 유효성을 모니터링하고 관리하는 과정을 말합니다. 이는 의약품의 전반적인 안전성을 지속적으로 검토하고 필요한 조치를 취함으로써 환자 안전을 보장하기 위해 필수적입니다. 다음은 시판 후 안전관리의 주요 내용 및 관련 규정에 대한 자세한 설명입니다:시판 후 안전관리 업무의 주요 사항안전성 정보 관리:시판 후에는 의약품의 안전성과 유효성에 대한 새로운 정보를 지속적으로 수집하고 분석하여, 기존의 데이터와 비교합니다.부작용, 약물 상호작용, 새로운 위험 등이 보고되면 이를 신속히 파악하여 필요한 조치를 취합니다.신약의 재심사:신약이 시장에 출시된 후에도 지속적으로 안전성과 유효성을 재평가합.. 2024. 8. 31.
첨가제배합목적사전, 첨가제배합목적 표준화 첨가제배합목적사전  1완충제A mixture of compounds that, when added to a solution, protects it from any substantial change in pH. Such mixtures are usually in solution form and contain either a weak acid and its related salt or a mixture of two acid salts.수소 이온 지수를 크게 변화되는 것을 예방하기 위하여 용액에 가하는 물질의 혼합물; 보통 약산과 이와 관련된 염이나 산의 염의 혼합물이 함유되어 있고 액상의 형태로 되어 있음2용제A substance capable of dissolving another substance (so.. 2024. 8. 31.
의약품 첨가제에 대해 알아보자 첨가제배합목적사전 첨가제배합목적사전1완충제A mixture of compounds that, when added to a solution, protects it from any substantial change in pH. Such mixtures are usually in solution form and contain either a weak acid and its related salt or a mixture of two acid salts.수소 이온 지sdfaoopp.tistory.com 의약품 첨가제의약품첨가제정보  제약기술의 발전과 함께 신약 개발, 제형 개선 및 제제 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 이에 따라 의약품 첨가제에 대한 정보의 중요성이 커지고 있습니다. 다음은 의약품 첨가제와 개인.. 2024. 8. 31.
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