바이오의약품에 대해 알아보자

목차

바이오의약품

 

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 원료를 사용하여 제조한 의약품으로, 다음과 같은 특징을 가집니다:

• 생물학적제제: 생물체에서 유래한 물질을 포함하는 제제.
• 유전자재조합의약품: 유전자 재조합 기술을 이용하여 제조된 의약품.
• 세포배양의약품: 세포 배양을 통해 생산된 의약품.
• 첨단바이오의약품: 최신 바이오 기술을 이용하여 개발된 의약품.
• 생균치료제: 살아있는 미생물을 이용한 치료제.
• 기타: 식품의약품안전처장이 인정하는 기타 바이오의약품.

바이오의약품의 글로벌 산업 동향:

• 시장 점유율: 2022년 전세계 의약품 매출 중 바이오의약품이 39%를 차지하였으며, 2028년에는 44%에 이를 것으로 예상됩니다.
• 매출 상위 품목: 세계 매출 상위 100위 품목 중 바이오의약품의 비중이 2016년 51%에서 2028년에는 67%로 증가할 전망입니다.
• 출처: EvaluatePharma의 'World Preview 2023: Pharma's Age of Uncertainty'

'Click! 글로벌 바이오의약품 정보' 소개:

• 목적: 국내 바이오의약품 제품화 및 해외 진출을 지원하기 위해 구축된 정보 시스템입니다.
• 제공 정보:
  • 규제 정보: 해외 각국의 바이오의약품 인허가 관련 법규, 가이드라인, 절차.
  • 산업 정보: 의약품 허가 현황, 임상 승인 현황, 상위 매출 품목 정보.
  • 맞춤형 정보: 해외 진출을 희망하는 기업을 위한 맞춤형 정보 제공.
  • 온라인 문의 서비스: 기업의 요구에 맞춘 정보 제공을 위한 온라인 문의 서비스.

참고:

• 출처: 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 [식품의약품안전처]
• 시장 데이터: World Preview 2023: Pharma's Age of Uncertainty (EvaluatePharma, 23.08)

이 정보를 통해 바이오의약품의 최신 동향과 규제 정보를 파악하고, 글로벌 시장 진출에 필요한 준비를 할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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